Translation, cross-cultural adaptation and content validation of the Global Trigger Tool surgical module

Alpendre, Francine Taporosky; Cruz, Elaine Drehmer de Almeida; Batista, Josemar; Maziero, Eliane Cristina Sanches; Brandão, Marilise Borges

doi:10.1590/0034-7167-2021-0859

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Revista Brasileira de Enfermagem

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Sumário

ORIGINAL ARTICLE • Rev. Bras. Enferm. 75 (6) • 2022 • https://doi.org/10.1590/0034-7167-2021-0859 copy

Translation, cross-cultural adaptation and content validation of the Global Trigger Tool surgical module

Traducción, adaptación transcultural y validación de contenido del módulo quirúrgico Global Trigger Tool

Authorship SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

ABSTRACT

Objective:

to translate, cross-culturally adapt and validate the Global Trigger Tool surgical module content for Brazil.

Method:

this is methodological research, carried out between March/2018 and February/2019, following the steps of translation, synthesis, back-translation, validation by the Delphi technique, pre-test and presentation to developers. Two translators, two back-translators, six professionals participated in the expert committee. A pre-test was carried out with a retrospective analysis of 244 medical records of adult patients. The content validity index and Cronbach’s alpha were determined for data analysis.

Results:

the translation and cross-cultural adaptation allowed adjustments of items for use in Brazil. The mean Content Validity Index was 1.38, and the degree of agreement among experts was 92.4%. Cronbach’s alpha was 0.83 for the 11 surgical triggers and their guidelines.

Conclusion:

the module was translated, cross-culturally adapted for Brazil, with high reliability to identify surgical adverse events.

Descriptors:
Validation Study; Quality Indicators; Health Care; Surgicenters; Medical Errors; Patient Safety.

Trigger/ Guidelines S1 - S11	Agree %	Neither agree nor disagree %	Disagree %	Content Validity Index
Trigger S1	83	0	17	1.17
Guidelines S1	83	0	17	1.17
Trigger S2	100	0	0	1.50
Guidelines S2	100	0	0	1.50
Trigger S3	83	17	0	1.33
Guidelines S3	83	17	0	1.33
Trigger S4	100	0	0	1.67
Guidelines S4	100	0	0	1.67
Trigger S5	100	0	0	1.67
Guidelines S5	100	0	0	1.67
Trigger S6	100	0	0	1.50
Guidelines S6	100	0	0	1.50
Trigger S7	83	0	17	1.17
Guidelines S7	83	0	17	1.17
Trigger S8	83	0	17	1.17
Guidelines S8	83	0	17	1.00
Trigger S9	100	0	0	1.50
Guidelines S9	100	0	0	1.50
Trigger S10	100	0	0	1.50
Guidelines S10	100	0	0	1.67
Trigger S11	83	0	17	1.00
Guidelines S11	83	0	17	1.00
Mean	92.4	-	-	1.38

Equivalence	Agree %	Neither agree nor disagree %	Disagree %	Content Validity Index
Semantic	83	0	17	1.00
Idiomatic	100	0	0	1.33
Conceptual	100	0	0	1.33
Cultural	100	0	0	1.33
Content	83	0	17	1.00
Mean	97.2	-	-	1.17

Global Trigger Tool - Institute of Healthcare Improvement	n^ A medical record/patient could have more than one trigger	%
S1- Retorno à sala cirúrgica	20	22.22
S2- Mudança no procedimento	-	-
S3- Admissão na Unidade de Terapia Intensiva no pós-operatório	3	3.33
S4- Intubação ou reintubação ou uso de BiPap^* * BiPap = Bilevel Positive Pressure Airway; na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica	1	1.11
S5- Raio X Intraoperatório ou em Unidade de Recuperação Pós-Anestésica	1	1.11
S6- Óbito intra ou pós-operatório	5	5.56
S7- Ventilação mecânica superior a 24 horas no pós-operatório	12	13.33
S8- Administração intra-operatória de Epinefrina, Norepinefrina, Naloxona ou Romazicon	2	2.22
S9 - Aumento nos níveis de troponina superior a 1,5 ng/ml no pós-operatório	-	-
S10- Lesão, reparo ou remoção de órgão durante o procedimento cirúrgico	16	17.79
S11- Ocorrência de qualquer complicação cirúrgica	30	33.33
Total	90	100

*MÓDULO CIRÚRGICO E ORIENTAÇÕES DO GLOBAL TRIGGER TOOL* DO INSTITUTE FOR HEALTHCARE IMPROVEMENT PARA MENSURAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS - VERSÃO BRASILEIRA**
S1 - Retorno à sala cirúrgica. *Orientação* - O retorno à sala cirúrgica pode ser planejado ou não planejado, e ambos podem ser resultados de evento adverso. Exemplo de evento adverso seria paciente que teve hemorragia interna após a primeira cirurgia e necessitou de segunda cirurgia para explorar a causa e cessar o sangramento. Mesmo que a segunda cirurgia seja exploratória e não indique intercorrência, isto deveria ser considerado evento adverso.
*S2-* Mudança no procedimento. *Orientação* - Quando o procedimento registrado nas anotações pós-operatórias for diferente em relação ao planejado nas anotações ou documentos pré-operatórios, constantes no consentimento cirúrgico, o revisor deve procurar por detalhes que justifiquem a alteração. Mudança inesperada no procedimento devido a complicações ou falha no dispositivo ou equipamento deve ser considerada evento adverso, particularmente se houver aumento no tempo de permanência ou ocorrência de lesão evidente.
*S3-* Admissão na Unidade de Terapia Intensiva no pós-operatório. *Orientação* - A admissão em Unidade de Terapia Intensiva pode ser indicação pós-operatória normal ou pode ser inesperada. As internações inesperadas frequentemente estão relacionadas às ocorrências de eventos adversos cirúrgicos. Por exemplo, a admissão na Unidade de Terapia Intensiva após o reparo de aneurisma aórtico pode ser esperada, mas a admissão após artroplastia de joelho seria incomum. O revisor precisa verificar o motivo da internação na Unidade de Terapia Intensiva.
*S4-*Intubação ou reintubação ou uso de BiPap na Unidade de Recuperação Pós-Anestésica.* *Orientação*- Anestésicos, sedativos ou medicamentos para dor podem resultar em depressão respiratória, exigindo o uso de BiPap ou reintubação pós-operatória, o que seria evento adverso.* *O termo BiPap significa Bilevel Positive Pressure Airway (equipamento de ventilação não invasiva que oferece dois níveis de pressão inspiratória e expiratória, administrado por intermédio de máscara nasal ou facial).
*S5-* Raio X Intraoperatório ou em Unidade de Recuperação Pós-Anestésica. *Orientação* - Qualquer imagem que não seja rotineira ao procedimento requer investigação. Raio-x realizado devido à suspeita de itens retidos ou contagem incorreta de instrumento ou compressa é considerado gatilho positivo. A identificação de item retido que necessite novo procedimento é considerada evento adverso. Se o item retido for identificado e removido, sem qualquer evidência adicional de dano ou reoperação do paciente, não se considera evento adverso.
*S6-* Óbito intra ou pós-operatório. *Orientação* - Todas os óbitos que ocorrem no intra-operatório são considerados eventos adversos, a menos que o óbito seja claramente esperado e a cirurgia tenha sido de indicação extrema. Óbitos pós-operatórios exigem revisão nos registros em busca de especificidades, mas em geral todos serão considerados eventos adversos.
*S7-* Ventilação mecânica superior a 24 Horas no pós-operatório. *Orientação* - A ventilação mecânica de curto prazo está planejada no pós-operatório de procedimentos cardíacos, torácicos grandes e certos procedimentos abdominais. Se o paciente necessitar de ventilação mecânica superior a 24 horas, um evento adverso intra-operatório ou pós-operatório deve ser considerado. Pacientes com doença pulmonar ou muscular preexistente podem ter mais dificuldade para sair rapidamente da ventilação mecânica no pós-operatório, mas isso não deve excluir automaticamente a possibilidade de ser evento adverso. Os revisores devem usar o julgamento clínico para determinar se os cuidados intra-operatórios e pós-operatórios eram necessários ou parte do processo da doença.
*S8-* Administração intra-operatória de Epinefrina, Norepinefrina, Naloxona ou Romazicon. Esses medicamentos não são administrados rotineiramente no intra-operatório. *Orientação* - Revisar anotações da anestesia e da cirurgia para determinar o motivo da administração. Hipotensão causada por sangramento ou sedação excessiva são exemplos de eventos adversos que podem ser tratados com estes medicamentos.
*S9-* Aumento nos níveis de troponina superior a 1,5 ng/ml no pós-operatório. *Orientação* - Aumento nos níveis de troponina no pós-operatório pode indicar evento cardíaco. Revisores precisarão utilizar julgamento clínico para determinar se um evento cardíaco ocorreu.
*S10-* Lesão, reparo ou remoção de órgão durante o procedimento cirúrgico. *Orientação* - Revisar as anotações cirúrgicas e pós-operatórias em busca de evidências de que o procedimento incluía reparo ou remoção de algum órgão. A remoção ou reparo deve fazer parte de procedimento planejado ou este é evento adverso e, provavelmente, resultado de intercorrência cirúrgica como lesão acidental.
*S11-* Ocorrência de qualquer complicação cirúrgica. *Orientação* - Trata-se de qualquer uma entre várias complicações, incluindo, mas não se limitando, a Embolia Pulmonar, Trombose Venosa Profunda, Lesão por Pressão, Isquemia do Miocárdio, Falência Renal, etc.

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[1] Corresponding author: Francine Taporosky Alpendre E-mail: franalpendre@gmail.com