Rastreabilidade metrológica no laboratório clínico

RESUMO

Introdução:

Rastreabilidade metrológica é um tema da metrologia pouco conhecido e discutido nos laboratórios clínicos, apesar de ser a base para resultados comparáveis; associa-se a material de referência certificado (MRC) e a método de referência (MetR). Quando usada na cadeia de suprimentos pelos fabricantes de conjuntos diagnósticos, atua na garantia da exatidão dos resultados produzidos pelos laboratórios.

Objetivo:

Apresentar a disponibilidade das informações sobre rastreabilidade metrológica fornecidas pelos fabricantes de conjuntos diagnósticos.

Método:

O estudo foi feito com as informações obtidas nos conjuntos diagnóstico de glicose (GLI), ureia (URE), creatinina (CRE), ácido úrico (AU) e colesterol (COL) participantes de um programa de ensaio de proficiência ao longo de 2012 e 2013.

Resultados e conclusão:

Na pesquisa sobre produtores de materiais de referência (MRs) e de produtos disponibilizados, foram encontrados 18 produtores e 204 analitos para a área de laboratórios clínicos. No estudo sobre rastreabilidade metrológica, foi demonstrado o uso preferencial de MRC pelos fabricantes de conjuntos diagnósticos (GLI 60%; URE 69%; CRE 60%, AU 50% e COL 43%), bem como o dado importante de que há um número expressivo de conjuntos diagnósticos que não informa rastreabilidade (GLI 16%; URE 19%; CRE 16%, AU 13% e COL 5%), embora ela seja requisito em norma nacional que regulamenta o registro de produtos. Esperamos que este estudo contribua para sensibilizar a comunidade laboratorial da necessidade de conhecimento mais abrangente acerca deste assunto e que estimule as instituições relacionadas com a disseminação de conhecimento na área de laboratório clínico a promover discussões sobre o tema.

Unitermos:
reagentes de laboratório; bioquímica