Resúmenes
FUNDAMENTO: El Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) es un importante instrumento de evaluación de la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca. A pesar de su amplio empleo en nuestro medio, no contábamos con su traducción y validación en lengua portuguesa. OBJETIVO: Este estudio tuvo por objeto traducir y validar la versión en portugués del MLHFQ en pacientes con insuficiencia cardiaca. MÉTODOS: Se realizó la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en 40 pacientes con insuficiencia cardiaca (30 varones, FEVE 30±6%, el 55% de etiología isquémica, NYHA I a III) con estabilidad clínica y terapia medicamentosa optimizada, para evaluarse la capacidad física. Acto seguido, un investigador aplicó el MLHFQ debidamente traducido. La clase funcional NYHA fue referida por el equipo médico. RESULTADOS: La versión en portugués del MLHFQ se presentó con la misma estructura y estándares de medición de la versión original. No hubo dificultad en la aplicación y compensación del cuestionario por parte de los pacientes. La versión en portugués del MLHFQ resultó concordante con el pico de VO2, el tiempo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar y con la clasificación funcional de la NYHA. No hubo diferencia del promedio del score del cuestionario entre los grupos de etiología isquémica y no isquémica. CONCLUSIÓN: La versión en lengua portuguesa de la MLHFQ, propuesta en el presente estudio, resultó válida en pacientes con insuficiencia cardiaca, constituyendo un nuevo e importante instrumento para evaluar la calidad de vida.
Insuficiencia cardiaca; validación; cuestionarios; calidad de vida
FUNDAMENTO: O Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) é uma importante ferramenta de avaliação da qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca. Apesar de amplamente usado em nosso meio, não contávamos com a sua tradução e validação em língua portuguesa. OBJETIVO: Este estudo pretendeu traduzir e validar a versão em português do MLHFQ em pacientes com insuficiência cardíaca. MÉTODOS: Quarenta pacientes com insuficiência cardíaca (30 homens, FEVE 30±6%, 55% de etiologia isquêmica, NYHA I a III) com estabilidade clínica e terapia medicamentosa otimizada realizaram teste cardiopulmonar máximo para avaliação da capacidade física. Logo após, o MLHFQ, devidamente traduzido, foi aplicado por um mesmo pesquisador. A classe funcional NYHA foi encaminhada pela equipe medica. RESULTADOS: A versão em português do MLHFQ apresentou-se com a mesma estrutura e métrica da versão original. Não houve dificuldade na aplicação e compreensão do questionário por parte dos pacientes. A versão em português do MLHFQ mostrou-se concordante com o pico de VO2, o tempo de exercício do teste cardiopulmonar e com a classificação funcional da NYHA. Não houve diferença da média do escore do questionário entre os grupos de etiologia isquêmica e não-isquêmica. CONCLUSÃO: A versão em língua portuguesa da MLHFQ, proposta no presente estudo, demonstrou ser válida em pacientes com insuficiência cardíaca, constituindo uma nova e importante ferramenta para avaliar a qualidade de
Insuficiência cardíaca; validação; questionários; qualidade de vida
BACKGROUND: The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) is an important measurement instrument for assessing the quality of life of heart failure patients. Despite being largely used within our context, the questionnaire had not yet been translated and validated into the Portuguese language. OBJECTIVE: Of this study was to translate and validate the Portuguese version of the MLHFQ for use in heart failure patients. METHODS: Forty patients with heart failure (30 men, LVEF 30±6%, 55% ischemic etiology, classified as NYHA I to III), clinically stable and on optimized drug therapy underwent maximal cardiopulmonary stress testing to assess their physical capacity. Right after the test, the MLHFQ duly translated into Portuguese was administered by the same investigator. The NYHA functional classification was provided by the medical team. RESULTS: The Portuguese version of the MLHFQ had the same structure and metrics of the original version. There was no difficulty in the administration of the questionnaire or in the patient's understanding of the questions. The Portuguese version of the MLHFQ was consistent with peak VO2, duration of the cardiopulmonary test, and NYHA functional classification. There was no difference in the score mean for the questionnaire between the group of patients with ischemic etiology and the group with non-ischemic etiology. CONCLUSION: The Portuguese version of the MLHFQ proposed in this study proved to be valid for heart failure patients, and constitutes a new and important instrument for assessing quality of life.
Heart failure; validation; questionnaires; quality of life
ARTÍCULO ORIGINAL
Laboratório de Insuficiência Cardíaca e Transplante do Instituto do Coração do Hospital das Clinicas da Universidade de São Paulo (InCor HCFMUSP), São Paulo, SP - Brasil
Correspondencia
RESUMEN
FUNDAMENTO: El Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) es un importante instrumento de evaluación de la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca. A pesar de su amplio empleo en nuestro medio, no contábamos con su traducción y validación en lengua portuguesa.
OBJETIVO: Este estudio tuvo por objeto traducir y validar la versión en portugués del MLHFQ en pacientes con insuficiencia cardiaca.
MÉTODOS: Se realizó la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo en 40 pacientes con insuficiencia cardiaca (30 varones, FEVE 30±6%, el 55% de etiología isquémica, NYHA I a III) con estabilidad clínica y terapia medicamentosa optimizada, para evaluarse la capacidad física. Acto seguido, un investigador aplicó el MLHFQ debidamente traducido. La clase funcional NYHA fue referida por el equipo médico.
RESULTADOS: La versión en portugués del MLHFQ se presentó con la misma estructura y estándares de medición de la versión original. No hubo dificultad en la aplicación y compensación del cuestionario por parte de los pacientes. La versión en portugués del MLHFQ resultó concordante con el pico de VO2, el tiempo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar y con la clasificación funcional de la NYHA. No hubo diferencia del promedio del score del cuestionario entre los grupos de etiología isquémica y no isquémica.
CONCLUSIÓN: La versión en lengua portuguesa de la MLHFQ, propuesta en el presente estudio, resultó válida en pacientes con insuficiencia cardiaca, constituyendo un nuevo e importante instrumento para evaluar la calidad de vida.
Palabras clave: Insuficiencia cardiaca, validación, cuestionarios, calidad de vida.
Introducción
La insuficiencia cardiaca es la vía final común de toda cardiopatía y es caracterizada por actividad neurohormonal aumentada, baja tolerancia al ejercicio, baja sobrevida y calidad de vida deteriorada1-3.
La calidad de vida es una discrepancia entre satisfacción o descontentamiento con determinadas áreas de la vida, de acuerdo a la percepción del propio individuo, y dicha percepción es considerada como el mejor indicador de calidad de vida4. En el lenguaje convencional, la satisfacción con la vida se refiere al cumplimento de necesidades, expectativas, anhelos y deseos5.
Al trabajarse con calidad de vida evaluamos el paciente en las dimensiones íntima, interactiva, social y física, es decir, como la persona se comporta ante si misma y ante el mundo que la circunda, teniendo en cuenta las relaciones interpersonales y cómo el mundo en el cual ella vive interfiere en su estado íntimo, físico y social6.
Hay el esfuerzo de la comunidad científica en cuantificar el impacto de la insuficiencia cardiaca en la vida de los pacientes. No obstante la existencia de la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA) y del test de marcha de 6 minutos7,8, se creó el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) que hoy es ampliamente empleado en nuestro medio y en el mundo. A pesar de ello, no se había llevado a cabo aún su traducción y validación en el Brasil.
Este estudio tuvo por objeto traducir y validar la versión brasileña del MLHFQ en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Métodos
Población
Se reclutaron a 40 pacientes de un ambulatorio especializado en insuficiencia cardiaca de un hospital de alta complejidad en cardiología, entre marzo de 2007 y marzo de 2008 (Tab.1), todos con insuficiencia cardiaca (30 varones, fracción de eyección del ventrículo izquierdo 30±6%).
Todos los pacientes presentaban estabilidad clínica sin alteraciones en las medicaciones y sin períodos de internación por tres meses. Se excluyeron del estudio a pacientes con otras limitaciones funcionales además de la insuficiencia cardiaca, como osteoartrosis importante, accidente vascular encefálico y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Previamente, informamos a los pacientes en cuanto a la finalidad del estudio y se les solicitó la aquiescencia con la firma del formulario de consentimiento informado, aprobado por el Comité de Ética de la Institución.
Dinámica del estudio
En este estudio transversal, todos los pacientes concurrieron en nuestro laboratorio, donde realizaron una prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo para evaluarse la capacidad física. Seguidamente, un mismo investigador aplicó la versión brasileña del MLHFQ, debidamente traducida, por dos veces, con intervalo de una semana, a fin de preservar la homogeneidad del estándar e interpretación de las respuestas alcanzadas y permitir mejor la calidad en la exactitud de los datos obtenidos. El equipo médico del ambulatorio responsable del paciente refirió las clasificaciones funcionales por la NYHA 9.
Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Los pacientes fueron orientados a no realizar ninguna actividad física que exija mucho esfuerzo y a no ingerir café o alcohol en las 24 horas que antecedieron el examen. La última refección se hizo dos horas antes del examen, como mínimo. Todos los pacientes realizaron la prueba de ejercicio cardiopulmonar máximo (protocolo de Naughton) en una cinta rodante (Series 2000; Marquette Electronics; Milwaukee, WI, USA) en una sala con temperatura controlada (21-23ºC) entre 10h00 y 15h00 con el registro electrocardiográfico de 12 derivaciones (Max 1; Marquette Electronics; Milwaukee, WI, USA) y presión arterial medida por el método auscultatorio. Ventilación (VE, BTPS), consumo de oxígeno (VO2, STPD), gas carbónico (VCO2, STPD) y las otras variables cardiopulmonares fueron adquiridas respiración a respiración por un sistema computarizado (Vmáx 229 model, SensorMedics, Yorba Linda, CA, USA). Se tuvo en cuenta el pico del VO2 como el promedio de los valores finales 30 segundos antes del agotamiento. Un test satisfactorio fue considerado por el cociente respiratorio (R/Q) >1,05 asociado a síntomas de esfuerzo máximo.
Traducción a la lengua portuguesa del Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire
Se llevó a cabo la traducción de acuerdo a algunas etapas propuestas por los coordinadores del IQOLA, y también con base en trabajos de la literatura que abordan la metodología para la traducción de cuestionarios de evaluación de calidad de vida para otras lenguas que no sean la original.
Traducción inicial
Dos profesores de inglés independientes, brasileños, que conocían los objetivos de ese trabajo, tradujeron inicialmente los ítems de la versión original del MLHFQ a la lengua portuguesa. En ese momento se enfatizó sobretodo la traducción conceptual y no la estrictamente literaria. Se compararon a las dos traducciones por los propios traductores junto al investigador y, en caso de divergencias, se hicieron los cambios necesarios a fin de obtenerse un consenso en cuanto a la traducción inicial (versión nº 1 en portugués).
Evaluación de la traducción inicial
Se hizo una traducción inversa al inglés de la traducción inicial por dos profesores de inglés, uno de nacionalidad inglesa y el otro, estadounidense, que no participaron de la etapa anterior. Seguidamente, se compararon esas dos versiones con el instrumento original en inglés y se documentaron las discrepancias existentes. Un grupo conformado por dos cardiólogos, un enfermero, un psicólogo y uno de los profesores de inglés analizó las versiones. Cuando necesario, las frases en portugués fueron reescritas hasta la obtención de un consenso, originando la versión nº 2 en portugués.
Análisis estadístico
Los datos fueron analizados con el programa estadístico SPSS versión 11,5 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). El análisis descriptivo se presentó en promedio y desviación estándar. Se empleó el coeficiente de correlación intraclase (ri) con el 95% de intervalo de confianza para testar la concordancia de la aplicación y reaplicación del CCVM (Cuestionario sobre Calidad de Vida de Minnesota). Adicionalmente, se llevó a cabo una evaluación visual por medio del gráfico de Bland & Altman con el límite del 95% de concordancia. Se evaluó la consistencia interna de la escala por medio del coeficiente alfa de Cronbach. Se evaluaron por coeficiente de correlación de Spearman la validad del CCVM en comparación al pico VO2, tiempo de ejercicio en la prueba de ejercicio cardiopulmonar y la clasificación funcional de la NYHA. La prueba t de Student no pareado se empleó para comparar los promedios del score del CCVM entre los grupos de etiología isquémica y no isquémica.
Resultados
Los pacientes incluidos en este estudio presentaron una capacidad física deteriorada (pico de VO2 menor que 20 mL.Kg.min), un compromiso funcional de la NYHA considerable y un score de la versión en portugués del MLHFQ (es decir, "Questionário de Qualidade de Vida de Minnesota-QQVM" en portugués, y en español, Cuestionario sobre Calidad de Vida de Minnesota-CCVM) elevado (Tab.1). No hubo cambio en el score del CCVM para el grupo isquémico y para el grupo no isquémico (53±15 y 42±19, respectivamente; p=0,57; IC= -4.5212 a 27.1640).
La versión en portugués del MLHFQ se presentó con la misma estructura y dimensión de la versión original (Anejo 1 Anejo 1 ). El CCVM se mostró concordante entre la aplicación y reaplicación del cuestionario (ri=0,97; p<0,0001) (Figura 1). El coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,97.
Se observaron correlaciones significativas del score total del CCVM con el pico de VO2, el tiempo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar y con la clasificación funcional de la NYHA (Tabla 2).
Discusión
El presente estudio efectuó la traducción del MLHFQ a la lengua portuguesa. Además de ello, esa versión fue concordante con la clasificación funcional de la NYHA, pico de VO2 y tiempo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar de pacientes con insuficiencia cardiaca. No hubo dificultad en la aplicación de la versión en portugués del MLHFQ por parte del investigador, ni en el entendimiento del mismo por los pacientes implicados en este estudio.
El MLHFQ está conformado por 21 cuestiones relativas a limitaciones que frecuentemente están asociadas a la insuficiencia cardiaca como una molestia que impide que los pacientes vivan como les gustaría. Se debe tener en cuenta el último mes para responder los cuestionamientos. La escala de respuestas para cada cuestión varía de 0 (no) a 5 (demasiado), donde el 0 representa sin limitaciones y el 5, limitación máxima. Esas cuestiones implican una dimensión física (de 1 a 7, 12 y 13) que están altamente interrelacionadas con disnea y fatiga, una dimensión emocional (de 17 a 21) y otras cuestiones (de número 8, 9, 10, 11, 14, 15 y 16) que, añadidas a las dimensiones anteriores, forman el score total. Ese subgrupo de cuestiones, por no presentar un estándar usual de respuestas, no fue agrupado como una dimensión apartada en el cuestionário10.
El MLHFQ se desarrolló específicamente para insuficiencia cardiaca, lo que lo convierte en más próximo a la realidad de ese tipo de paciente. Por ello, ese cuestionario puede divergir en algunas cuestiones cuando comparado con otros más generales, como el 36-ítem Short-Form Health Survey (SF-36) desarrollado para enfermedad crónica11,12. A pesar de ello, se mostró una buena concordancia entre el CCVM con el SF-36 en estudio previo, sin embargo ningún dato de capacidad física fue investigado12.
Se sabe que la clasificación funcional de la NYHA es delimitada por la severidad de los síntomas de la insuficiencia cardiaca y, por ese motivo, se esperaba que el MLHFQ fuera útil en el detalle de pacientes con diversos niveles de severidad. No obstante, no se confirmó esa hipótesis12. En nuestro estudio, la clasificación funcional de la NYHA suministrado por el equipo médico, así como el VO2 de pico y el tiempo de la prueba de ejercicio cardiopulmonar resultaron concordantes con el score del CCVM. Un estudio español obtuvo una fuerte correlación entre clase funcional de la NYHA con el score de la versión española del MLHFQ, lo que llevó a los autores concluir que el MLHFQ puede reflejar la severidad de la insuficiencia cardiaca13. Nuestro estudio obtuvo el mismo resultado. Ese dato nos lleva a imaginar que la versión brasileña del MLHFQ también puede reflejar la severidad de la insuficiencia cardiaca. A pesar de la etiología presentar un carácter pronóstico en la insuficiencia cardiaca14, no encontramos diferencia en el CCVM entre los grupos de etiología isquémica y no isquémica.
Se puede emplear el MLHFQ de forma única para acceder la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardiaca o para evaluar el efecto de una intervención. Por la gran importancia del MLHFQ, varios estudios realizados en el Brasil utilizaron el MLHFQ aun sin su debida traducción, validación y publicación. Bocchi et al.15 estudiaron la calidad de vida por el score de Minnesota en pacientes con insuficiencia cardiaca en tratamiento con levosimendán. Issa et al.16 estudiaron el efecto del Bisoprolol en la calidad de vida, y Vilas-Boas et al.17, el transplante de células de medula ósea para el miocardio de pacientes con insuficiencia cardiaca de etiología chagásica.
Limitaciones del estudio
Este estudio fue limitado debido a la no aplicación de un cuestionario sobre calidad de vida validado en el Brasil, como el SF-36. Esa comparación, sin embargo, ya se llevó a cabo previamente12.
Conclusión
La versión en lengua portuguesa del MLHFQ, propuesta en el presente estudio, resultó válida en pacientes con insuficiencia cardiaca, constituyendo un nuevo e importante instrumento para evaluar la calidad de vida y la limitación en la capacidad de realizar actividades de la vida diaria en esa población.
Potencial Conflicto de Intereses
Declaro no haber conflicto de intereses pertinentes.
Fuentes de Financiación
El presente estudio fue parcialmente financiado por la CAPES.
Vinculación Académica
No hay vinculación de este estudio a programas de postgrado.
Referencias
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Anejo 1
Validación de la versión en portugués del Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Fechas de Publicación
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Publicación en esta colección
13 Oct 2009 -
Fecha del número
Jul 2009
Histórico
-
Recibido
04 Jun 2008 -
Revisado
08 Jul 2008 -
Acepto
09 Jul 2008
