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Eficacia y tolerabilidad de ibuprofeno oral, dipirona oral y dipirona intramuscular en niños: un ensayo clínico aleatorio

CONTEXTO Y OBJETIVO: La dipirona es ampliamente usada como medicamento de venta libre en América Latina, en los Estados Unidos de Norteamérica y en Europa, particularmente por inmigrantes de origen latino. A pesar de una evidencia limitada, los médicos precriben a menudo ibuprofeno oral o dipirona intramuscular como los antipiréticos más efectivos. El objetivo del estudio es comparar la eficacia antipirética y la tolerabilidad de una dosis única de ibuprofeno oral, dipirona oral y dipirona intramuscular en niños febriles. TIPO DE ESTUDIO Y LUGAR: Ensayo clínico aleatorio simple ciego realizado en el Hospital Nacional Docente Madre-Niño San Bartolomé, Lima, Perú. MÉTODOS: Fueron elegibles niños de seis meses a seis años de edad con fiebre (definida como temperatura rectal de 38.3° C o más) que acudieron a la unidad de emergencia entre Febrero y Junio del 2003. Setenta y cinco niños fueron asignados al azar para recibir una dosis única de ibuprofeno oral (10 mg/kg), dipirona oral (15 mg/kg), o dipirona intramuscular (15 mg/kg). El punto final primario fue la reducción promedio de la temperatura a los 30, 45, 60, 90 y 120 minutos. Los puntos finales secundarios fueron síntomas asociados a la fiebre y eventos clínicos adversos. RESULTADOS: La fiebre declinó en aproximadamente 0.5° C a los 45 minutos y en aproximadamente 1.0° C a los 120 minutos en los tres grupos. La temperatura promedio fue similar en los tres grupos en todos los periodos de evaluación. Hubo una reducción significativa de los síntomas asociados a fiebre en los tres grupos. Seis pacientes (cuatro del grupo dipirona oral y dos del grupo ibuprofeno oral) fueron retirados del estudio por vómitos que ocurrieron dentro de los 20 minutos luego de la primera dosis de la medicación de estudio. Un paciente del grupo ibuprofeno oral presentó una urticaria transitoria. CONCLUSIONES: La eficacia antipirética y la tolerabilidad fueron similares para ibuprofeno oral, dipirona oral y para dipirona intramuscular. Los antipiréticos orales parecen más apropiados en niños febriles.

Antipiréticos; Dipirona; Ibuprofeno; Ensayo controlado aleatorio [tipo de publicacion]; Fiebre


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