Medicamentos manipulados de uso cardiovascular em neonatologia: uma revisão integrativa

Greenhalgh, Lucas Louro; Passos, Márcia Maria Barros dos; Agrizzi, Arthur Lopes; Monteiro, Mariana Sato de Souza Bustamante

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Revista Paulista de Pediatria

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Sumário

Review Article • Rev. paul. pediatr. 41 • 2023 • https://doi.org/10.1590/1984-0462/2023/41/2021167 copiar

Medicamentos manipulados de uso cardiovascular em neonatologia: uma revisão integrativa

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

RESUMO

Objetivo:

Analisar o perfil dos medicamentos cardiovasculares manipulados prescritos em neonatologia no Brasil.

Fontes de dados:

Foi realizada uma revisão bibliográfica integrativa, incluindo estudos publicados nos últimos 20 anos. As palavras-chave utilizadas foram: intensive care neonatal, off-label use, pharmaceutical preparations, nos bancos de dados da Biblioteca Virtual em Saúde (BVS), PubMed e Biblioteca Eletrônica Científica Online (SciELO). Os artigos de revisão e diretrizes foram excluídos. A qualidade da evidência foi analisada, e foram selecionados 10 artigos para integrar o estudo.

Síntese dos dados:

Todos os estudos possibilitaram a avaliação do perfil de prescrição na rotina da unidade. Os principais fármacos cardiovasculares, prescritos em formulação extemporânea, foram espironolactona, captopril, furosemida, hidroclorotiazida, propranolol, amiodarona, nifedipina, carvedilol, digoxina, enalapril, epinefrina e hidralazina. Os medicamentos foram obtidos mediante adaptações de formas farmacêuticas, por meio da transformação de cápsulas ou comprimidos em formulações líquidas, como solução, suspensão ou xarope, assim como também na forma de soluções preparadas com base nos insumos farmacêuticos ativos. A manipulação de medicamentos tornou possível o tratamento medicamentoso em neonatologia, uma vez que tais medicamentos não possuem registro da forma farmacêutica líquida oral no país, apesar de integrarem a lista de medicamentos essenciais em pediatria da Organização Mundial da Saúde.

Conclusões:

Foi possível analisar o perfil dos medicamentos cardiovasculares manipulados prescritos na neonatologia no Brasil. Os resultados evidenciaram a necessidade do desenvolvimento de medicamentos adequados à população neonatal e à padronização dos procedimentos operacionais do preparo de formulações extemporâneas na neonatologia, para aumentar a segurança dos medicamentos.

Palavras-chave:
Uso de medicamentos; Recém-nascido; Preparações farmacêuticas; Uso off-label; Unidades de terapia intensiva neonatal

Study	Study design	Objectives	Mentions of cardiovascular medicines
Passos et al., 2020²⁵25 Passos MM, Andrade AC, Villa AL, Fonseca R, Monteiro MS. Manipulated drugs for newborns. Rev Ped SOPERJ. 2020;20:37-43. https://doi.org/10.31365/issn.2595-1769.v20i2p37-43 https://doi.org/10.31365/issn.2595-1769....	Retrospective descriptive study	To describe the prescriptions of compounded medications for neonate patients and verify their pharmacotechnical preparation	NICU: Spironolactone, Captopril, Furosemide, Hydrochlorothiazide, Propranolol
Costa et al., 2018¹³13 Costa HT, Costa TX, Martins RR, Oliveira AG. Use of off-label and unlicensed medicines in neonatal intensive care. PLoS One. 2018;13:e0204427. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0204427 https://doi.org/10.1371/journal.pone.020...	Prospective cohort study	To evaluate the use of off-label and unlicensed medicines in a NICU of a maternity teaching hospital specialized in high-risk pregnancy	NICU: Spironolactone, Furosemide, and Hydrochlorothiazide
Britto et al., 2017²⁶26 Britto JF, Messias GC, Souza EP, Prado NM. Use of extemporaneous magistral preparations in pediatric patients of a public hospital. Saúde.com. 2017;13:797-805. https://doi.org/10.22481/rsc.v13i1.374 https://doi.org/10.22481/rsc.v13i1.374...	Descriptive study	To describe the use profile of pediatric magistral formulations in a public maternal and child hospital, reference in southwest Bahia (Brazil).	P+N: Captopril, Spironolactone, Hydrochlorothiazide
Gonçalves et al., 2017²⁷27 Gonçalves AC, Reis AM, Marçal AC, Bouzada MC. Use of unlicensed and off-label drugs in neonates in a Brazilian university hospital. Braz J Pharm Sci. 2017;53:e00252. https://doi.org/10.1590/s2175-97902017000300252 https://doi.org/10.1590/s2175-9790201700...	Prospective study	To investigate the use of off-label drugs in NICUs according to ANVISA and the FDA	NICU: Amiodarone, Captopril, Carvedilol, Spironolactone, Furosemide, Hydrochlorothiazide, Nifedipine
Pereira et al., 2016²⁸28 Pereira AC, Miranda ES, Castilho SR, Futuro DO, Teixeira LA, Paula GR. Magistral drugs in hospitalized newborns and children. Rev Paul Pediatr. 2016;34:403-7. https://doi.org/10.1016/j.rpped.2016.02.002 https://doi.org/10.1016/j.rpped.2016.02....	Descriptive study	To study the use of magisterial oral solutions and suspensions in newborns and children at a university hospital	P+N: Amiodarone, Captopril, Enalapril, Spironolactone, Furosemide, Hydralazine, Hydrochlorothiazide, Propranolol
Souza Junior et al., 2016²⁹29 Souza Junior AS, Santos DB, Rey LC, Medeiros MG, Vieira MG, Coelho HL. Off-label use and harmful potential of drugs in a NICU in Brazil: a descriptive study. BMC Pediatr. 2016;16:13. https://doi.org/10.1186/s12887-016-0551-8 https://doi.org/10.1186/s12887-016-0551-...	Retrospective cohort study	To describe the drugs prescribed for different groups of neonates admitted to the NICU and to analyze the off-label use and the harmful potential of the drugs	NICU: Spironolactone, Captopril, Furosemide, Propranolol, Epinephrine (the type of transformation is not mentioned in the study)
Dos Santos et al., 2012³⁰30 Dos Santos L, Heineck I. Drug utilization study in pediatric prescriptions of a university hospital in southern Brazil: off-label, unlicensed and high-alert medications. Farm Hosp. 2012;36:180-6. https://doi.org/10.1016/j.farma.2010.12.008 https://doi.org/10.1016/j.farma.2010.12....	Cross-sectional study	To describe and determine the extent of use of unlicensed, off-label, and high-risk drugs in the general pediatric units of a university hospital in southern Brazil	P+N: Spironolactone, Furosemide
Ferreira et al., 2012³¹31 Ferreira AL, Ibiapina CC, Machado MG, Fagundes ED. High prevalence of off-label and unlicensed drug prescribing in a Brazilian intensive care unit. Rev Assoc Med Bras (1992). 2012;58:82-7. https://doi.org/10.1016/S2255-4823(12)70159-5 https://doi.org/10.1016/S2255-4823(12)70...	Cross-sectional study	To describe the use and determine the prescription prevalence of off-label and unlicensed medicines in a pediatric intensive care unit of a hospital in southeastern Brazil	P+N: Captopril, Furosemide, Hydrochlorothiazide
Costa et al., 2009³3 Costa PQ, Lima JE, Coelho HL. Prescrição e preparo de medicamentos sem formulação adequada para crianças: um estudo de base hospitalar. Braz J Pharm Sci. 2009;45:57-66. https://doi.org/10.1590/S1984-82502009000100007 https://doi.org/10.1590/S1984-8250200900...	Descriptive study	To identify drugs whose dosage form or formulation represents a problem in pediatrics (problem medication)	P+N: Captopril, Digoxin, Spironolactone, Furosemide, Hydrochlorothiazide, Nifedipine
Costa et al., 2009³²32 Costa PQ, Rey LC, Coelho HL. Lack of drug preparations for use in children in Brazil. J Pediatr. 2009;85:229-35. https://doi.org/10.2223/JPED.1896 https://doi.org/10.2223/JPED.1896...	Descriptive study	To identify drugs that present difficulties for their pediatric use in Brazil	P+N: Captopril, Spironolactone, Hydrochlorothiazide, Propranolol

Medicines	ATC code	Registration of the oral liquid dosage form in the United Kingdom	Registration of the oral liquid dosage form in Brazil
Spironolactone	C03DA01	Yes	No
Hydrochlorothiazide	C03AA03	No	No
Furosemide	C03CA01	Yes	No
Captopril	C09AA01	Yes	No
Propranolol	C07AA05	Yes	No
Enalapril	C09AA02	No	No
Carvedilol	C07AG02	No	No
Hydralazine	C02DB02	No	No

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[1] *Corresponding author. E-mail: mmbpassos@gmail.com (M. M. Barros dos Passos).