Avaliação dos dispositivos oscilométricos de medida de pressão arterial disponíveis para comercialização on-line

Vigato, Estefanie Siqueira; Souza, Mariana Castro de; Dordetto, Priscila Rangel; Lamas, José Luiz Tatagiba

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Revista Brasileira de Enfermagem

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Sumário

ARTIGO ORIGINAL • Rev. Bras. Enferm. 75 (04) • 2022 • https://doi.org/10.1590/0034-7167-2021-0658 copiar

Avaliação dos dispositivos oscilométricos de medida de pressão arterial disponíveis para comercialização on-line

Autoria SCIMAGO INSTITUTIONS RANKINGS

RESUMO

Objetivos:

caracterizar os dispositivos oscilométricos de medida da pressão arterial à venda no mercado virtual e identificar quais passaram por estudo de validação.

Métodos:

trata-se de um estudo transversal. A busca dos aparelhos à venda foi realizada em páginas da internet, e a amostra foi composta por 137 aparelhos, obtidos em 644 anúncios. Foi realizado levantamento bibliográfico em cinco bases de dados e consultadas páginas da internet que registram aparelhos submetidos à validação. Utilizaram-se os testes Kolmogorov-Smirnov para verificação da distribuição dos dados, seguidos de Mann-Whitney e Kruskal-Wallis para comparações, por meio do programa SAS 9.4.

Resultados:

somente 16,7% dos dispositivos eram validados. Os aparelhos domiciliares apresentaram variação de R$ 58,70 a R$ 1.531. Apenas 102 anúncios informaram as dimensões da braçadeira, com nomenclaturas diferentes.

Conclusões:

a maioria dos anúncios continha aparelhos não validados, que eram mais baratos. Foram identificados anúncios com informações falsas sobre validação.

Descritores:
Pressão Sanguínea; Determinação da Pressão Arterial; Monitores de Pressão Arterial; Oscilometria; Estudos de Validação

Sites da internet	Preço (em reais)
Sites da internet	n	Média	Desvio-padrão	Mínimo	Mediana	Máximo
1	107	176,16	137,38	58,70	139,90	944
2	72	217,24	239,75	78,58	157,62	1.890
3	87	185,62	97,92	79,90	170	690
4	8	142,91	42,06	78,89	140,97	229,04
5	107	190,97	97,81	89,99	171,83	720,23
6	79	217,87	239,41	79,90	154,25	1.890
7	28	309,11	349,19	96,90	210,15	1.890
8	1	114	-	-	-	-
9	22	319,46	390,79	89,99	193,15	1.890
10	36	483,32	416,24	96	262,87	1.531,54
11	59	278,64	296,54	104,31	175,60	1.776,60
12	1	138	-	-	-	-
13	17	199,02	129,85	95,90	174	665,95
14	20	218,84	123,76	99,80	169,45	666,95

Marca	Modelo	n	Validado na população geral	Validado em população especial
Marca	Modelo	n	Protocolo	Protocolo	População
A&D	UA651	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
A&D	UA767F†	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
A&D	UA651SL PLUS†	1	‡1993	-	-
BORYUNG	UB525§†	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
CITIZEN	CHUD514†	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
IHEALTH	Feel BP5	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	Gestantes
IHEALTH	BP7§	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
IHEALTH	BP3	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
INCOTERM	VISOMAT HANDY§	2	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2002	-	-
MICROLIFE	BPW100§	4	‡1993/^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2002	-	-
MICROLIFE	BP3AC1	4	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2002	-	-
MICROLIFE	MAMPC	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2002	-
NISSEI	WSK1011§	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
OMRON	HEM7320LA§†	33	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
OMRON	HEM6221E§	23	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
OMRON	HEM7130	30	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
OMRON	HEM6161E§	1	\|\|2013/^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
OMRON	HEM7120E†	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-
OMRON	HEM7321E†	1	\|\|2009	¶2018	Gestantes
OMRON	HEM9210T	1	\|\|2013	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010/\|\|2013	Gestantes e Obesos
OMRON	HEM7600T	1	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	¶2018	Gestantes
OMRON	HEM6232T§	1	\|\|2013/^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	Obesos
QARDIO	QARDIOARM	2	^* * Protocolo da European Society of Hypertension; †Equivalência encontrada; ‡Protocolo da British Hypertension Society; §Aparelho de punho; \|\|Protocolo da American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization; ¶Protocolo da European Society of Hypertension/ Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization. 2010	-	-

Aparelhos domiciliares	Preço (em reais)						Valor de p
Aparelhos domiciliares	n	Média	Desvio-padrão	Mínimo	Mediana	Máximo	Valor de p
Local de aplicação							< 0,0001^* * Valor de p obtido por meio do teste de Mann-Whitney; † Diferença significante para “Informação correta” (p < 0,001 - pós-teste de Dunn); ‡ Diferença significante para “Sem informação” (p = 0,043 - pós-teste de Dunn); § Valor de p obtido por meio do teste de Kruskal-Wallis.
Braço	346	295,02	284,97	88,83	199,45	1.890
Punho	298	150,63	97,81	58,70	129,90	1.109,53
Informação sobre recomendação por sociedade científica
Não	588	218,62	209,33	58,70	160,52	1.890	< 0,0001^* * Valor de p obtido por meio do teste de Mann-Whitney; † Diferença significante para “Informação correta” (p < 0,001 - pós-teste de Dunn); ‡ Diferença significante para “Sem informação” (p = 0,043 - pós-teste de Dunn); § Valor de p obtido por meio do teste de Kruskal-Wallis.
Sim	56	328,85	377,88	113,90	199	1.890,00
Informação sobre aprovação em validação
Sem informação	573	214,42	218,27	58,70	161,21†	1.890,00	< 0,0001§
Informação correta	26	443,31	369,54	113,90	249,12	1.442,09
Informação falsa	45	279,41	218,52	79,90	181,99‡	929,44
Aprovado em validação para população geral/especial							< 0,0001^* * Valor de p obtido por meio do teste de Mann-Whitney; † Diferença significante para “Informação correta” (p < 0,001 - pós-teste de Dunn); ‡ Diferença significante para “Sem informação” (p = 0,043 - pós-teste de Dunn); § Valor de p obtido por meio do teste de Kruskal-Wallis.
Não	530	204,67	215,85	58,70	152,10	1.890
Sim	114	337,60	264,27	113,90	264,68	1.531,54

Dimensão da Braçadeira	n	%	C^* * C - Porcentagem acumulada; † Outra - Adulto, adulto normal, adulto largo, obeso, pediátrico, infantil e neonatal.
P	1	0,2	0,2
M	20	3,1	3,3
G	2	0,3	3,6
M e G	27	4,2	7,8
GG	3	0,5	8,3
XG	4	0,6	8,9
Outra†	26	4	12,9
Em centímetros	21	3,3	16,2
Não informado	540	83,8	100

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[1] Autor Correspondente: Estefanie Siqueira Vigato, E-mail: estefanievigato@gmail.com