Descripción general de los protocolos de ensayos clínicos para el insomnio conductual en lactantes

RESUMEN

Objetivo:

describir el panorama de protocolos de ensayos clínicos para el insomnio conductual en lactantes.

Métodos:

estudio analítico, que revisó los protocolos registrados en la International Clinical Trials Registry Platform entre agosto y septiembre de 2019, con el objetivo de identificar intervenciones para el insomnio conductual en lactantes, los comparadores, los principales desenlaces primarios y secundarios y sus respectivas mediciones.

Resultados:

se incluyeron 11 protocolos registrados entre 2004 y 2018. Las enfermeras fueron las principales coordinadoras de los protocolos (45,5%), con propuestas mediante tecnologías educativas, consultas de seguimiento presencial y online, teniendo como resultado principal la mejora del patrón de sueño infantil y materno, y como resultados secundarios, la ansiedad, la depresión y la satisfacción sexual de los padres. Para medirlos, el diario de sueño (54,5%), el actígrafo (45,4%) y los cuestionarios Pittsburgh Sleep Quality Interview (36,3%) y Extended Brief Infant Sleep Questionnaire (27,2%).

Conclusión:

los protocolos propusieron intervenciones para el sueño independiente, orientadas a la calidad del sueño para toda la familia.

Descriptores:
Sueño; Trastornos del Inicio y del Mantenimiento del Sueño; Lactante; Ensayo Clínico; Protocolos Clínicos