Introdução:
O Sysmex® XE-2100D é um analisador hematológico multiparamétrico destinado à realização de testes hematológicos em sangue anticoagulado com ácido etilenodiamino tetra-acético (EDTA).
Objetivos:
Considerando a sua importância na prática clínica e laboratorial, o objetivo deste estudo foi avaliar seu desempenho analítico, comparando os resultados obtidos com especificações de qualidade descritas na literatura.
Material e método:
Na avaliação de desempenho analítico, conforme recomendações do documento H26-A2 do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), foram incluídos ensaios de verificação da imprecisão intraensaio ou repetitividade, imprecisão entre ensaios ou reprodutibilidade, linearidade, carryover (arraste), avaliação do mecanismo homogeneizador de amostras, sensibilidade clínica do alerta morfológico (flag) de linfócitos atípicos (n = 400 amostras) e a comparação entre a contagem diferencial de leucócitos automatizada e a manual (n = 400 amostras), baseada em uma adaptação do documento H20-A2 do CLSI.
Resultados:
Os ensaios de verificação da repetitividade, reprodutibilidade, linearidade, carryover (arraste) foram satisfatórios conforme especificações do fabricante. O ensaio de sensibilidade clínica do alerta morfológico (flag) de linfócitos atípicos mostrou eficiência, sensibilidade e especificidade de 92,5%; 65,2% e 94,1% respectivamente. Os coeficientes de correlação entre as contagens diferenciais automatizadas e manuais de neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos e basófilos foram de 0,991; 0,99; 0,872; 0,974 e 0,557 respectivamente.
Conclusões:
Os resultados obtidos mostraram-se de acordo com as especificações da qualidade analítica descritas na literatura, indicando confiabilidade no Sysmex® XE-2100D. Esse fato confere segurança tanto aos profissionais do laboratório quanto à equipe médica. Conclui-se que o Sysmex® XE-2100D apresentou excelente desempenho analítico, sendo de grande utilidade para fornecer resultados hematológicos confiáveis.
automação; analisador hematológico; Sysmex® XE-2100D; desempenho analítico; controle de qualidade
