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Optimization of a new dissolution test for oxcarbazepine capsules using mixed-level factorial design

Neste trabalho foi desenvolvido e validado um teste de dissolução para cápsulas de oxcarbazepina. Para o estudo de triagem, foi utilizado um planejamento experimental de níveis mistos composto de fatores com dois e três níveis (3² × 2), de modo a selecionar a velocidade de agitação, o meio de dissolução e o aparato. Esta estratégia é útil, pois reduz o tempo de desenvolvimento do método e também gera resultados mais exatos. A melhor porcentagem de dissolução foi obtida utilizando o aparato pá a 80 rpm e com solução aquosa de laurilsulfato de sódio a 1% m/v como meio de dissolução. A quantificação da massa dissolvida foi realizada por análise espectrofotométrica UV-Vis a 304 nm. Os resultados do estudo da validação demonstraram que o método é preciso e linear no intervalo de 83-249 µg mL-1 de oxcarbazepina. Os resultados evidenciaram que o método apresenta utilidade e adequabilidade para o estudo da dissolução de cápsulas de oxcarbazepina, uma vez que não existe método oficial com este propósito.


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