Ensayos clínicos en congresos médicos: un estudio sobre conflicto de intereses

Nascimento, Milton Luiz; Lorenzo, Cláudio; Sanchez, Mauro Niskier

doi:10.1590/1983-80422022302528ES

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Investigación • Rev. Bioét. 30 (2) • Apr-Jun 2022 • https://doi.org/10.1590/1983-80422022302528ES copiar

Ensayos clínicos en congresos médicos: un estudio sobre conflicto de intereses

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Resumen

Este artículo analiza los conflictos de intereses en ensayos clínicos presentados en congresos brasileños de cinco especialidades médicas, realizados entre 2004 y 2018. Se analizaron 407 resúmenes de 22 anales. Tras aplicados los criterios de selección se obtuvo un corpus de 77 ensayos. Hubo una mayor frecuencia de conflictos de intereses en ensayos con medicamentos para los que no había medicaciones genéricas/similares ( p =0,000), y el 48% con conflictos no hubo su declaración. Los resultados favorables para droga prueba están en el 90,9% del total de ensayos, pero el 48,6% de ellos no informó el valor de p . Las categorías terapéuticas más probadas fueron inmunosupresores e inmunomoduladores, antidiabéticos y antineoplásicos, que juntas compusieron el 68,9% del total de fármacos. Los resultados apuntan a conflictos de intereses ocultos, sobreestimación de los resultados positivos de las drogas prueba, no siempre con evidencia suficiente, y concentración de la producción en medicamentos de alto costo.

Ensayo clínico; Industria farmacéutica; Conflicto de intereses; Ética en investigación; Conferencia clínica

Medicamentos involucrados en ensayos y año de registro en la Anvisa		Número de ensayos por año de publicaciones en actas	Número de ensayos de medicamentos publicados en relación con el año de registro		Número de ensayos de drogas con resultados favorables al medicamento prueba		Número de ensayos con resultados desfavorables para el medicamento prueba	Número de ensayos con uno o más autores en conflicto de interés	Presencia de declaración de conflicto en la publicación
		Número de ensayos por año de publicaciones en actas	≤5 años	≥5 años	Con valor de p	Sin valor de p			Presencia de declaración de conflicto en la publicación
Abciximab 2001		1 (2015)	0	1	1	0	1	0	_
Baricitinib 2018		2 (2015)	2	0	2	2	0	2	2
		2 (2016)	2	0	2	0	0	2	2
		1 (2017)	1	0	0	1	0	1	1
Basiliximab 1998		2 (2012)	0	2	0	0	1	0	_
Cinacalcet 2010		4 (2012)	4	0	2	2	0	0	_
Daclizumab 1999		1 (2004)	1	0	0	1	0	0	_
Dapagliflozina 2017		1 (2018)	1	0	1	0	0	0	_
Dulaglutida 2015		1 (2018)	1	0	0	1	0	1	1
Dulaglutida 2015		1 (2014)	1	0	1	0	0	1	1
Etanercept 2009		2 (2014)	2	0	0	2	0	1	1
Fluvastatina 1997		2 (2004)	0	4	2	0	0	0	_
FTY720 2011		4 (2004)	4	0	1	2	1	0	_
Fondaparinux 2017		3 (2014)	3	0	3	0	0	3	1
GQ-16 Sem Registro		1 (2012)	1	0	0	1	0	0	_
HD203 Sem Registro		1 (2014)	1	0	0	0	1	0	_
HTK Sem Registro		1 (2004)	1	0	1	0	0	0	_
Imunoglobulina 2006		1 (2008)	1	0	1	0	0	0	_
Ivabradina 2007		1 (2013)	0	1	1	0	0	0	_
		1 (2015)	0	1	1	0	0	0	_
		2 (2016)	0	2	2	0	0	2	_
Liraglutida 2016		13 (2016)	13	0	8	5	0	10	_
Lixisenatida 2017		5 (2014)	5	0	4	0	1	5	_
Paliperidona 2011		1 (2016)	1	0	0	1	0	1	_
Palivizumab 1999		1 (2016)	0	1	0	1	0	1	_
Rituximab 1998		1 (2014)	0	1	0	1	0	1	_
Rituximab 1998		3 (2016)	0	3	1	2	0	2	_
Secuquinumabe 2015		4 (2015)	4	0	3	0	1	4	_
Semaglutide 2018		1 (2016)	1	0	0	1	0	1	_
Sirolimus 2000		4 (2004)	4	0	2	2	0	3	_
Sirolimus 2000		4 (2008)	0	4	2	2	1	1	_
Tirofiban 1999		1(2013)	0	1	0	0	1	0	_
Tocilizumab 2009		3 (2017)	0	3	1	2	0	3	_
Tofacitinib 2014		1 (2015)	1	0	0	1	0	1	_
Triamcinolona 1988		1 (2014)	1	0	1	0	0	1	_
Total	28 medicamentos	77 ensayos	55 <5a	22 >5a	43	34	8	47	_

Variables analizadas	Proporción en ensayos con medicamentos no genéricos	Proporción en ensayos que involucran medicamentos con genéricos	Diferencia entre proporciones	IC 95% para la diferencia entre proporciones	Valor de p
Resultados favorables	90,9% (50/55)	90,9% (20/22)	0	-14,2-14,2%	1.000
Resultados favorables con valor de p	80,6% (29/36)	19,4% (07/36)	61,2%	42,8-79,4%	0.000
Resultados favorables sin valor de p	61,8% (21/34)	38,2% (13/34)	23,6%	0,04-4,7%	0.052
Control con placebo	85% (17/20)	15% (3/20)	70%	47,9-92,1%	0.000
Patrocinio de la industria interesada	76,9% (10/13)	23,1% (3/13)	53,8%	21,5-86,2%	0.006
Ensayos con un autor en conflicto	85,7% (36/42)	14,3% (6/42)	71,4%	56,5-86,4%	0.000
declaración de conflicto, cuando existe	66,9% (23/36)	83,3% (5/6)	-19,4%	-53,1-14,2%	0.350

Clase terapêutica	Número de ensayos
Antianginosos y vasodilatadores	3
Antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes y antitrombóticos	5
Antidiabéticos	21
Antineoplásicos	10
Antiinflamatorios	8
Antiparatiroideos	4
Antilipémicos	2
Antivírico	1
Inmunosupresores e inmunomoduladores	22
Neurolépticos	1
Total	77

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[1] Correspondência: Cláudio Fortes Garcia Lorenzo – Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Saúde Coletiva. Campus Darcy Ribeiro – Ala Sul, Asa Norte CEP 70910-900. Brasília/DF, Brasil.