| Lisa S. (2016) ( 1515. Ruef C , Sabol L . Evaluating the On-Body Injector for Neulasta ® as an alternative to manual Neulasta® Injection . Oncology Nursing Forum . 2016 ; 43 ( 2 ): 14 . ) Estados Unidos da América |
Testar a segurança e eficácia do Pegfilgrastim OBI em uma central de infusão e educar a equipe de enfermagem para manejo do dispositivo. |
Estudo-piloto. Treinamento da equipe de enfermagem com uma demonstração prática sobre o manejo do dispositivo. Os pacientes receberam um folheto informativo para leitura, assistiram a um vídeo e foram acompanhados após 48 horas da infusão do OBI para garantir o sucesso do injetor. Os exames laboratoriais foram obtidos uma semana depois. |
25 pacientes em quimioterapia ambulatorial. |
O injetor foi bem-sucedido em todos os participantes. Uma dose incompleta foi entregue a um paciente e três pacientes foram hospitalizados no período de uma semana após a injeção de Neulasta. Nenhum desses eventos foram considerados relacionados ao injetor. |
| Saif et al. (2019) ( 1616. Saif MW , Hackenyos DW , Smith MH , Healey P , Relias V , Wasif K . Racial differences in accepting Pegfilgrastim Onpro Kit (On-Body Injector) use among cancer patients . Clin Oncol . 2019 ; 1 ( 6 ): 1026 . ) Estados Unidos da América |
Avaliar a aceitação do kit Onpro entre pacientes em quimioterapia. |
Estudo descritivo, retrospectivo, com pacientes que receberam o kit Onpro no prazo de 1 hora após a conclusão da quimioterapia sistêmica. Anotações de enfermagem e registros de farmácia foram revisados para identificar pacientes que recusaram o kit Onpro e para discernir motivos de recusa, incluindo razão racial. |
Pacientes com tumores gastrointestinais em realização de G-CSF. |
Cinco de 68 pacientes recusaram o kit (22%), dos quais 87% eram asiáticos. As razões para a recusa incluíram: aversão à aderência volumosa na pele, apreensão sobre a administração não testemunhada do medicamento, medo da reação, descarte em casa, medo da dor e falta de confirmação da administração da dose adequada. |
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Categoria 2: Experiência e opiniões do paciente e da equipe de saúde sobre o uso do Pegfilgrastim OBI
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Autor
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Objetivo
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Método
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População
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Resultados
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| Brett Hauber et al. (2018) ( 1717. Brett Hauber A , Mange B , Price MA , Wolin D , Bensink M , Kaye JA , et al . Administration options for pegfilgrastim prophylaxis: patient and physician preferences from a cross-sectional survey . Support Care Cancer . 2018 ; 26 ( 1 ): 251 - 60 . ) Alemanha |
Estimar as preferências de pacientes e médicos para opções de administração de Pegfilgrastim e a relativa importância dos recursos associados a essas opções para determinar variações sistemáticas nas preferências dos médicos conforme o perfil do paciente. |
Transversal. Aplicação de um instrumento de coleta de dados de múltipla escolha acerca das opções de administração do Pegfilgrastim . |
200 pacientes e 200 médicos prescritores de G-CSF |
A maioria dos pacientes (77,5%) preferiu receber a aplicação na clínica e 16% dos pacientes escolheram o OBI. Os pacientes geralmente preferiam a opção de administração com a qual tinham experiência: 48,5% dos pacientes que receberam injeções prévias na clínica optaram por essa via e 56,8% com administração anterior de OBI preferiram esta opção. Para o paciente clinicamente mais comprometido com uma maior distância de viagem à clínica, 37,5% dos médicos preferiram aplicação na clínica e 49,5%, o OBI. Para o paciente menos comprometido clinicamente e com distância de viagem mais curta para a clínica, 55,5% dos médicos preferiram aplicação na clínica e 28%, o OBI. |
| Metz et al. (2021) ( 1818. Metz M , Semsek D , Rogmans G , Hutzschenreuter U , Fietz T , Harde J , et al . Patient, nurse, and physician preferences: final results of the CONVENIENCE study evaluating pegfilgrastim prophylaxis via pre-filled syringe or on-body injector in cancer patients . Support Care Cancer . 2021 ; 29 ( 11 ): 6633 - 43 . ) Alemanha |
Avaliar as preferências de pacientes, enfermeiros e médicos, bem como a economia da saúde para a administração de Pegfilgrastim com OBI ou manualmente usando uma seringa pré-cheia (OS). |
Ensaio clínico aleatorizado, cruzado, não cego, de dois braços. Foram randomizados pacientes com câncer de mama x pacientes com linfoma não Hodgkin, de 1:1, para receber Pegfilgrastim em quatro ciclos de quimioterapia consecutivos em uma sequência alternada, começando com OBI ou seringa pré-cheia. O desfecho primário foi a preferência do paciente avaliada por questionários. |
308 pacientes com câncer de mama em estágio inicial, recebendo antraciclina/ciclofosfamida ou quimioterapia à base de taxano, e pacientes com linfoma não Hodgkin recebendo R-CHOP de primeira linha. |
Os pacientes preferiram OBI sobre seringa pré-cheia (OBI 43,2%; vs. seringa pré-cheia 36,0%), porém a diferença não foi estatisticamente significativa. Entre os pacientes com preferência pelo OBI, a economia de tempo foi o principal motivo de preferência. Ambos os braços do estudo mostraram os mesmos resultados, indicando que a preferência dos pacientes independe da sequência de aplicação. Os enfermeiros do estudo ligeiramente preferiram a seringa pré-cheia (n = 19, 46,3%) sobre a OBI (n = 18, 43,9%) Os médicos claramente preferiram a seringa pré-cheia (n = 24, 58,8%) sobre a OBI (n = 15, 36,6%). |
| Mahler et al. (2017) ( 1919. Mahler LJ , DiBlasi R , Perez A , Gaspard J , McCauley D . On-body injector: an administration device for pegfilgrastim . Clin J Oncol Nurs . 2017 ; 21 ( 1 ): 121 - 22 . ) Estados Unidos da América |
Acompanhar a execução do sistema de entrega Onpro em um ambulatório de oncologia. |
Foi realizada uma pesquisa de satisfação com os pacientes. |
38 pacientes com câncer em uso de Pegfilgrastim OBI e equipe de enfermagem do ambulatório de oncologia. |
De 38 participantes, 6 relataram algum problema usando o OBI. Em uma escala de 1 (não satisfeito) a 5 (extremamente satisfeito), 32 pacientes classificaram sua satisfação em 4 ou 5, e apenas 2 não ficaram satisfeitos com o OBI. Os enfermeiros não tiveram dificuldades em colocar o dispositivo. Os dispositivos com falha foram devolvidos pelos pacientes e substituídos pelo programa de reembolso da Amgen®. Observou-se melhora no fluxo de trabalho da clínica. |
| Yucel et al. (2021) ( 2020. Yucel A , Skalicky A , Eseyin OR , Yucel E , Belani R , Bensink M . Development and content validation of the Satisfaction and Experience Questionnaire for Granulocyte Colony-Stimulating Factor (SEQ-G-CSF) . J Patient Rep Outcomes . 2021 ; 5 ( 1 ): 10 . ) Estados Unidos da América |
Desenvolver um Questionário de Satisfação e Experiência para G-CSF (SEQ-G-CSF), para ajudar a entender perspectivas e satisfação dos pacientes com as diferentes opções de G-CSF. |
Estudo descritivo com abordagem qualitativa. Todos os pacientes estavam recebendo profilaxia com G-CSF via injeção ou OBI. A amostra foi dividida em 2 grupos, sendo o grupo 1 formado por 20 participantes com experiência prévia no uso do Pegfilgrastim OBI e o grupo 2 composto por 20 participantes sem experiências prévias. Ambos participaram de grupos focais realizados por vídeo com chamadas on-line e de discussões semiestruturadas. |
Três enfermeiros da Oncologia e 40 pacientes adultos com câncer, sendo 10 pessoas com câncer de mama, 10 com câncer de pulmão, 10 com linfoma não Hodgkin e 10 com câncer de próstata. |
Discutiram sua experiência e satisfação com o G-CSF 53% dos pacientes e 29% dos participantes destacaram os benefícios do uso do OBI, incluindo: conveniência, facilidade de uso, suporte disponível e redução de viagens e sobrecarga de tempo. As experiências negativas mais citadas foram os eventos adversos (letargia e fadiga) e necessidade de se submeter a tratamento adicional. A SEQ-G-CSF incluiu cinco domínios envolvendo satisfação geral (um item), tratamento sobrecarga (quatro itens), sobrecarga de viagem (dois itens), sobrecarga de tempo (quatro itens) e adesão ao tratamento (dois itens). Enfermeiros relataram que os pacientes tendem a tolerar os eventos adversos do tratamento quando observam melhora ou se sua qualidade de vida não é impactada significativamente. |
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Categoria 3 – Carga de trabalho do paciente em tratamento do câncer
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Autor
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Objetivo
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Método
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População
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Resultados
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| Cheng et al. (2019) ( 2121. Cheng AC , Levy MA . Measures of treatment workload for patients with breast cancer . JCO Clin Cancer Inform . 2019 ; 3 : 1 - 10 . ) Estados Unidos da América. |
Avaliar as dimensões da carga de trabalho do tratamento relacionadas a consultas ambulatoriais, deslocamento e admissões. |
Estudo descritivo, quantitativo. Os autores desenvolveram medidas para mensurar a carga de trabalho dos dias em que o paciente vai até o serviço de saúde para tratamento e seu deslocamento. Em seguida, aplicaram esses métodos a duas populações de pacientes com câncer de mama para determinar se as medidas eram sensíveis às diferenças no estágio da doença e nos protocolos de tratamento. |
Mulheres em diferentes estádios e em tratamento para câncer de mama. |
As pacientes com câncer em estágio mais avançado experimentaram maior carga de trabalho de tratamento. Nos primeiros 18 meses após o diagnóstico, os pacientes com doença em estágio III passaram uma mediana de 81 horas em ambulatórios, 61 horas em tempo de deslocamento e gastaram $ 1.432 em custos de deslocamento. Em contraste, os pacientes com doença em estágio I gastaram uma média de 29 horas na clínica, 34 horas em tempo de deslocamento e $ 834 nos custos para o deslocamento. Autores enfatizam que o Pegfilgrastim OBI foi eficaz na redução de algumas dimensões da carga de trabalho para essas pacientes, como, por exemplo, no tempo em dias que a paciente fica na clínica e na necessidade de vindas adicionais. |
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Categoria 4 - O uso do dispositivo Pegfilgrastim OBI na prática clínica
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Autor
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Objetivo
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Método
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População
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Resultados
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| Patel et al. (2019) ( 2222. Patel J , Rainess RA , Benfield MJ , Rogers KM , Moore DC , Larck C , et al . Retrospective analysis of clinical outcomes associated with the use of pegfilgrastim on-body injector in patients receiving chemotherapy requiring granulocyte colony-stimulating factor support . Hosp Pharm . 2021 ; 56 ( 2 ): 77 - 80 . ) Estados Unidos da América |
Avaliar a incidência de neutropenia febril em pacientes que receberam Pegfilgrastim OBI. |
Estudo observacional, descritivo e quantitativo. Realizou-se uma revisão retrospectiva de prontuários eletrônicos de pacientes adultos com câncer que receberam quimioterapia e Pegfilgrastim OBI . Antes de um paciente receber dispositivo OBI, a equipe de enfermagem foi educada e treinada. O desfecho primário foi o desenvolvimento de neutropenia febril. Os desfechos secundários incluíram falha do dispositivo Pegfilgrastim OBI e atrasos no tratamento ou modificações de doses secundárias a evento de neutropenia febril ou neutropenia. Os pacientes foram seguidos por até 30 dias após a última administração de quimioterapia para avaliação da ocorrência de quaisquer parâmetros do estudo. |
28 pacientes adultos com câncer em quimioterapia mielossupressora. |
Administrou-se um total de 104 doses de Pegfilgrastim OBI durante o período de estudo. Todos os pacientes receberam Pegfilgrastim OBI como profilaxia primária e nenhum dos participantes desenvolveu neutropenia febril. Não houve atrasos no tratamento ou modificações na dose de quimioterapia secundária a um evento de neutropenia febril ou neutropenia. - Ocorreram duas falhas no dispositivo (1,92%). Falha 1: um paciente observou mau funcionamento da luz indicadora do dispositivo, entretanto recebeu a dose completa. Falha 2: a dose de Pegfilgrastim não foi administrada corretamente, e foi relatado que o Pegfilgrastim vazou para baixo do braço do paciente. Um caso de anafilaxia foi relatado após recebimento do Pegfilgrastim OBI . |
| Mahtani et al. (2022) ( 2323. Mahtani RL , Belani R , Crawford J , Dale D , DeCosta L , Gawade PL , et al . A prospective cohort study to evaluate the incidence of febrile neutropenia in patients receiving pegfilgrastim on-body injector versus other options for prophylaxis of febrile neutropenia: breast cancer subgroup analysis . Support Care Cancer . 2022 ; 30 ( 7 ): 6135 - 44 . ) Estados Unidos da América |
Avaliar a incidência de neutropenia febril em pacientes que receberam tratamento com intenção curativa, pacientes em quimioterapia com atrasos ou redução de dose e adesão ao dispositivo. |
Estudo de coorte prospectivo, multicêntrico. Os pacientes foram acompanhados desde o início do estudo até morte, descontinuação da quimioterapia, retirada do consentimento, perda de seguimento ou término do estudo. |
Pacientes com câncer recebendo tratamento quimioterápico mielossupressor e com alto risco de desenvolver neutropenia febril. |
Em todos os ciclos, a incidência de neutropenia febril foi menor em pacientes que receberam Pegfilgrastim OBI (4,4% [IC 95%, 3,3 5,6%]) em comparação com aqueles que receberam outras opções (7,4% [IC 95% 5,3–9,6%]. O grupo OBI apresentou menor incidência de neutropenia febril em cada ciclo. Nos pacientes que receberam tratamento com intenção curativa, a incidência de neutropenia febril em todos os ciclos foi menor naqueles que receberam Pegfilgrastim OBI (4,6% [IC 95%, 3,4 5,8%]; em todos os ciclos, a porcentagem de pacientes em quimioterapia com atrasos ou redução de dose foi de 4,7% (IC 95%, 3,5 5,9%) para o grupo OBI e de 4,7% (IC 95%, 2,9-6,4%) para o grupo outro grupo. A adesão ao G-CSF foi maior em pacientes que receberam Pegfilgrastim OBI (93,8% [IC 95%, 92,5–95,2%]) em comparação com aqueles que receberam outras opções (69,8% [IC 95%, 66,1–73,6%]). |
| McBride et al. (2021) ( 2424. McBride A , Campbell K , Li E , Schroader B , Campbell D , Wang W . Economic and clinical outcomes of pegfilgrastim via prefilled syringe vs on-body injector: a real-world data analysis . J Manag Care Spec Pharm . 2021 ; 27 ( 9 ): 1230 - 8 . ) Estados Unidos da América |
Comparar eficácia e resultados econômicos do Pegfilgrastim nas apresentações de seringa pré-cheia versus OBI. |
Estudo de coorte retrospectiva. Uma pontuação de propensão foi usada para corresponder à coorte seringa pré-cheia 1:1 ao OBI. Os resultados foram comparados entre as coortes combinadas usando equações de estimativa. |
3.152 pacientes com diagnóstico de mama câncer ou linfoma não Hodgkin que recebeu quimioterapia mielossupressora e uso profilático de Pegfilgrastim via seringa pré-cheia ou OBI. |
1.088 pacientes receberam profilaxia com Pegfilgrastim OBI e 2.064, seringa pré-cheia. As taxas de neutropenia febril dentro de cada coorte de Pegfilgrastim foram baixas. Durante o primeiro ciclo de quimioterapia, não houve diferença estatisticamente significativa na incidência de neutropenia febril entre as coortes OBI ou seringa pré-cheia (1,01% [IC 95% = 0,56-1,82] versus 1,48% [IC 95% = 0,91-2,39], respectivamente; p = 0,336). Quando considerados todos os ciclos de quimioterapia (total de ciclos = 7.467), também não houve diferença na incidência de neutropenia febril entre os coortes OBI ou seringa pré-cheia (0,91% [IC 95% = 0,64-1,30] vs 1,22% [95% IC = 0,90-1,64], respectivamente; p= 0,214). |
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Fonte: Elaborado pela autora, adaptado de Tricco et al. (2018). (