Development and validation of an instrument (CSII – Brazil) to assess users’ conceptual and procedural knowledge of continuous subcutaneous infusion systems

Janice Sepúlveda Reis Correspondence to: Janice Sepúlveda Reis, Ensino e Pesquisa – Santa Casa de Belo Horizonte Rua Domingos Vieira, 590, Santa Efigênia 30150-240 – Belo Horizonte, MG, Brasil janicesepulveda@gmail.com

Ensino e Pesquisa – Santa Casa de Belo Horizonte, Belo Horizonte, MG, Brasil

http://orcid.org/0000-0002-2465-862X

Correspondence to: Janice Sepúlveda Reis, Ensino e Pesquisa – Santa Casa de Belo Horizonte Rua Domingos Vieira, 590, Santa Efigênia 30150-240 – Belo Horizonte, MG, Brasil janicesepulveda@gmail.com

Author's contributions:

CMOA participated in all steps of the study and was a major contributor in writing the manuscript. CFOB and ASP took part in cultural adaptation. ANS analyzed and interpreted data and results. JSR and GFM provided guidance to CMOA. All authors read and approved the final manuscript.

Disclosure: no potential conflict of interest relevant to this article was reported.

Variables		n (%) n = 27
Gender
	Female	18 (64.3)
	Male	9 (32.1)
Expertise domain
	Medicine	10 (35.7)
	Applied linguistics	7 (25.0)
	Nutrition	7 (25.0)
	Nursing	3 (10.7)
First degree obtained
	Less than 5 years ago	3 (10.7)
	5 to 10 years ago	11 (39.3)
	10 to 20 years ago	11 (39.3)
	Over 20 years ago	2 (7.1)
Graduate education level
	First degree	2 (7.1)
	Diploma course	7 (25.0)
	Master's degree in progress	3 (10.7)
	Master's degree	7 (25.0)
	Doctoral degree in progress	4 (14.3)
	Doctoral degree	4 (14.3)
Professional practice area
	Ambulatory and outpatient care	19 (67.8)
	Scientific research	6 (21.4)
	Consulting	2 (7.1)
Prior participation in expert committees
	No	17 (60.7)
	Yes	10 (35.7)
	Did not answer	1 (3.6)

Description	Relevance	Clarity
How do you manage to deal with CSII time and date settings?	1.00	0.93
How do you manage to deal with pump alarms or alert sounds?	0.96	0.82
In case of an occlusion alarm or non-delivery of insulin, what do you do?	0.96	0.86
How often do you perform hand hygiene with soap and water and/or 70% alcohol when changing disposables?	1.00	0.93
How often do you clean your skin before applying the cannula?	1.00	0.96
How many times do you move the plunger to lubricate the reservoir/cartridge before aspirating insulin?	1.00	0.96
Do you check for and remove air bubbles in the infusion set when changing disposables?	1.00	1.00
Do you remove air bubbles before and after connecting the infusion set to the insulin reservoir?	1.00	1.00
How often do you change your cannula?	1.00	1.00
Do you rotate pump infusion sites?	1.00	0.96
Have you ever had lipodystrophy (nodules, local hardening) at cannula application sites since you started using your pump?	1.00	1.00
Can you set basal insulin doses on your own?	1.00	1.00
Can you activate and program the temporary basal function?	1.00	1.00
Can you set boluses (insulin/carbohydrate ratio, sensitivity factor and glycemic goal) on your own?	1.00	1.00
Can you program bolus types (“dual wave” and “square wave”) on your own?	1.00	1.00
Where do you dispose of supplies (needles, lancets, cannulas, infusion sets, insulin vials)?	0.96	0.89
In case of an emergency do you have spare syringes or application pens, fast and slow insulin, batteries, and disposables readily available for use?	0.96	0.89
CVI (mean)	0.991	0.951
TOTAL CVI PER ITEM	0.99	0.95
TOTAL INSTRUMENT CVI	0.97

Variables		n (%) n=60
Age (years)		36.2 ± 12.43
Time since diagnosis (years)		19.5 ± 9.3
Time using CSII (years)		6.1 ± 4.7
Gender
	Female	44 (73.3) 16 (26.6)
	Male	44 (73.3) 16 (26.6)
Education level
	Unfinished high school	2 (3.3)
	Finished high school	11 (18.3)
	College (degree not awarded)	9 (15)
	College (degree awarded)	38 (63.3)
Monthly family income
	Up to 1 minimum wage	2 (3.3)
	1 to 2 minimum wages	15 (25)
	3 to 4 minimum wages	14 (23.3)
	Over 5 minimum wages	29 (48.3)
Patient access to CSII
	Public Healthcare System funded (as result of patient-filed lawsuit)	47 (78.3)
	Privately purchased	13 (21.6)
Medical follow-up
	Public Healthcare System	14 (23.3)
	Private healthcare insurance system	46 (76.6)
CSII model
	Medtronic – Paradigm VEO	25 (41.6)
	Medtronic – Minimed	15 (25)
	Roche Accu-Check Spirit combo	12 (20)
	Medtronic – Paradigm 722	5 (8.3)
	Medtronic – Paradigm 715	2 (3.3)
	Roche Accu-Chek Spirit	1 (1.6)

Question	Cronbach's Alpha if item is removed	95% CI for Cronbach's alpha	Percentual agreement test-retest	Kappa index
1	0.601	0.437-0.735	95	0.95
2	0.602	0.438-0.736	96	0.784
3	0.604	0.440-0.736	86	0.711
4	0.55	0.364-0.701	90	0.75
5	0.61	0.452-0.742	80	0.504
6	0.589	0.419-0.726	96	0.861
7	0.622	0.465-0.748	98	0.98
8	0.576	0.401-0.718	93	0.859
9	0.611	0.450-0.741	98	0.793
10	0.628	0.474-0.752	100	1
11	0.644	0.497-0.763	88	0.708
12	0.605	0.442-0.737	91	0.742
13	0.608	0.447-0.739	90	0.669
14	0.593	0.425-0.729	90	0.806
15	0.6	0.435-0.734	83	0.743
16	0.59	0.421-0.727	100	1
TOTAL	0.61	0.462-0.746	92.1	0.803

01	Em relação ao ajuste da hora e data da bomba, marque a resposta com a qual você se identifica:
○	Não me preocupo com hora e a data da bomba.
○	Ajusto a hora e a data da bomba sempre que tiver necessidade, por exemplo, no horário de verão e em outros fusos horários.
○	Não sei como ajustar a hora e a data da bomba.

02	Quando qualquer alarme da bomba dispara, o que você faz?
○	Silencio o alarme e sempre observo a informação fornecida pela bomba.
○	Silencio o alarme e nem sempre observo a informação fornecida pela bomba.
○	Não sei o que fazer.

03	Em caso de alarme de oclusão ou de não administração de insulina, o que você faz?
○	Troco apenas a cânula e/ou cateter
○	Troco a cânula, cateter e reservatório
○	Não sei o que fazer e entro em contato com a equipe de saúde

04	Você faz a higiene das mãos antes de trocar os descartáveis?
○	Todas as vezes
○	De vez em quando
○	Nunca

05	Você faz a higiene da pele antes de aplicar a cânula?
○	Todas as vezes
○	De vez em quando
○	Nunca

06	Antes de aspirar a insulina, quantas vezes você movimenta o êmbolo para lubrificar o reservatório/cartucho?
○	Nenhuma
○	1-2 vezes
○	3 vezes ou mais

07	Durante a troca de descartáveis, você observa e elimina as bolhas de ar do conjunto de infusão?
○	Sim
○	Não
○	Às vezes

08	Você faz a troca da cânula com qual frequência?
○	De 2 em 2 dias
○	De 3 em 3 dias
○	De 4 em 4 dias ou mais

09	Você faz rodízio dos locais de aplicação da cânula?
○	Sim
○	Não
○	Às vezes

10	Após o início do uso da bomba de insulina, você percebeu endurecimento ou qualquer alteração nos locais de aplicação da cânula?
○	Sim
○	Não

11	Você precisa de ajuda para configurar as doses de insulina basal na bomba?
○	Sim
○	Não

12	Você sabe ativar e programar a função de dose basal temporária?
○	Sim
○	Não
○	Não sei o que é isso

13	Você sabe configurar sem ajuda os bolus (relação insulina/ carboidrato, fator de sensibilidade, meta glicêmica e tempo de insulina ativa)?
○	Sim
○	Não

14	Você sabe programar sem ajuda os bolus especiais (duplo/ multionda e quadrado/ prolongado)?
○	Sim
○	Não
○	Não sei o que é isso

15	Onde você descarta as agulhas, lancetas, cânulas, conjuntos de infusão e frascos de insulina?
○	Todos em lixo comum.
○	Todos em recipiente plástico rígido ou embalagem própria para descarte.
○	Apenas materiais cortantes em recipiente rígido ou embalagem própria para descarte, restante em lixo comum.

16	Em caso de necessidade, você tem sempre disponível o kit de emergência (seringas ou canetas de aplicação, insulina rápida e lenta, pilhas e materiais para a troca de descartáveis)?
○	Sim
○	Não

01	Em relação ao ajuste da hora e data da bomba, marque a resposta om a qual você se identifica:
2	Não me preocupo com hora e a data da bomba.
3	Ajusto a hora e a data da bomba sempre que tiver necessidade, por exemplo, no horário de verão e em outros fusos horários.
1	Não sei como ajustar a hora e a data da bomba.

02	Quando qualquer alarme da bomba dispara, o que você faz?
3	Silencio o alarme e sempre observo a informação fornecida pela bomba.
2	Silencio o alarme e nem sempre observo a informação fornecida pela bomba.
1	Não sei o que fazer.

03	Em caso de alarme de oclusão ou de não administração de insulina, o que você faz?
2	Troco apenas a cânula e/ou cateter
3	Troco a cânula, cateter e reservatório
1	Não sei o que fazer e entro em contato com a equipe de saúde

04	Você faz a higiene das mãos antes de trocar os descartáveis?
3	Todas as vezes
2	De vez em quando
1	Nunca

05	Você faz a higiene da pele antes de aplicar a cânula?
3	Todas as vezes
2	De vez em quando
1	Nunca

06	Antes de aspirar a insulina, quantas vezes você movimenta o êmbolo para lubrificar o reservatório/cartucho?
1	Nenhuma
2	1-2 vezes
3	3 vezes ou mais

07	Durante a troca de descartáveis, você observa e elimina as bolhas de ar do conjunto de infusão?
3	Sim
1	Não
2	Às vezes

08	Você faz a troca da cânula com qual frequência?
2	De 2 em 2 dias
3	De 3 em 3 dias
1	De 4 em 4 dias ou mais

09	Você faz rodízio dos locais de aplicação da cânula?
3	Sim
1	Não
2	Às vezes

10	Após o início do uso da bomba de insulina, você percebeu endurecimento ou qualquer alteração nos locais de aplicação da cânula?
1	Sim
2	Não
11	Você precisa de ajuda para configurar as doses de insulina basal na bomba?
1	Sim
2	Não

12	Você sabe ativar e programar a função de dose basal temporária?
3	Sim
2	Não
1	Não sei o que é isso

13	Você sabe configurar sem ajuda os bolus (relação insulina/carboidrato, fator de sensibilidade, meta glicêmica e tempo de insulina ativa)?
2	Sim
1	Não

14	Você sabe programar sem ajuda os bolus especiais (duplo multionda e quadrado/ prolongado)?
3	Sim
2	Não
1	Não sei o que é isso

15	Onde você descarta as agulhas, lancetas, cânulas, conjuntos de infusão e frascos de insulina?
1	Todos em lixo comum.
3	Todos em recipiente plástico rígido ou embalagem própria para descarte.
2	Apenas materiais cortantes em recipiente rígido ou embalagem própria para descarte, restante em lixo comum.

16	Em caso de necessidade, você tem sempre disponível o kit de emergência (seringas ou canetas de aplicação, insulina rápida e lenta, pilhas e materiais para a troca de descartáveis)?
2	Sim
1	Não

[1] Correspondence to: Janice Sepúlveda Reis, Ensino e Pesquisa – Santa Casa de Belo Horizonte Rua Domingos Vieira, 590, Santa Efigênia 30150-240 – Belo Horizonte, MG, Brasil janicesepulveda@gmail.com

Dose total diária de insulina	Sim	( )	Não	( )
Dose total diária de insulina basal	Sim	( )	Não	( )
Relação insulina/carboidrato	Sim	( )	Não	( )
Meta glicêmica	Sim	( )	Não	( )
Fator de sensibilidade	Sim	( )	Não	( )
Tempo de insulina ativa	Sim	( )	Não	( )

Brasil

Brasil

Development and validation of an instrument (CSII – Brazil) to assess users’ conceptual and procedural knowledge of continuous subcutaneous infusion systems

ABSTRACT

Objective:

Materials and methods:

Results:

Conclusion: